KOMISJA BIOETYCZNA PRZY OIL W SZCZECINIE
Dokumenty przyjmowane są od poniedziałku do piątku w sekretariacie OIL w Szczecinie pok. 1 - I piętro w godzinach pracy biura.
Wnioski nowych projektów badawczych należy składać minimum 21 dni przed posiedzeniem Komisji; projekty badań własnych prosimy również przesyłać w wersji elektronicznej na poniższy adres e-mail. Dokumenty uzupełniające do trwających projektów należy składać minimum 14 dni przed posiedzeniem Komisji.
Prosimy o dołączanie do składanych wniosków danych płatnika w celu wystawienia noty księgowej za wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną.
TERMINY POSIEDZEŃ MOGĄ ULEC ZMIANIE.
Jednocześnie uprzejmie informujemy, że w przypadku wpływu wniosku o wyrażenie opinii, o nowym projekcie badania klinicznego (badanie sponsorowane) przewodniczący Komisji może zwołać posiedzenie nadzwyczajne w związku z koniecznością oceny wniosku.
W dniu posiedzeń Komisja nie przyjmuje interesantów.
Skład Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Szczecinie VII kadencji (2019-2021):
PODSTAWOWE AKTY PRAWNE:
1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych ( Dz.U.z 1999r., Nr 17, poz. 480, ze zm.)
2. Rozporzadzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora ( Dz.U. z 2004r., Nr 101, poz. 1034).
3. Ustawa z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008r, Nr 45, poz.271, ze zm.)
4. Ustawa z dnia 18 marca 2011r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
5. Ustawa z dnia 5 grudnia 1996r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty( Dz.U. z 2015r., poz.464, ze zm.)
6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2012r. w sprawie Inspekcji badań klinicznych ( Dz.U. z 2012r., poz. 477)
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej ( Dz.U. z 2012r., poz. 489)
8. Rozporzadzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobu ( Dz.U. z 2010r., Nr 1194, poz. 1290, ze zm. ).
9. Deklaracja Helsińska przyjeta na 64 ZO WMA w październiku 2013r.
10. Zasady Dobrej Praktyki Badań Klinicznych ( Good Clinical practice-GCP).
UWAGA! PŁATNOŚĆ zgodnie z Uchwałą nr 61/2015/VII Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 16 września 2015 roku w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Radzie Lekarskiej w Szczecinie. Opłaty należy dokonać najpóźniej dzień przed posiedzeniem na konto:
PEKAO S.A. I O /SZCZECIN
56 1240 3813 1111 0000 4375 7699
Regulamin - zgodnie z uchwałą 67/2009/V Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 21.10.2009r. w sprawie wprowadzenia Regulaminu Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Radzie Lekarskiej w Szczecinie
Uchwała Nr 74/2020/VIII ORL w Szczecinie z dnia 23 września 2020r. w sprawie zmiany Regulaminu Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Szczecinie
Wniosek
Pracownik zajmujący się sprawami Komisji:
Paulina Hajdukiewicz, Szymon Paciorek (91) 487 49 36 wew. 103 lub 117
e-mail: bioetyka@oil.szczecin.pl